• 邁普醫學可吸收止血紗競逐國際市場,性能反饋佳

    2021.01.19邁普新聞

    在現行的歐盟醫療器械監管體系下,法規不確定性劇增,III類植入可降解醫療器械的歐盟準入難度更是不斷升級。在此情況下,廣州邁普再生醫學科技股份有限公司自主研發、生產的吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗產品最終闖過重重關卡審核,于2020年5月成功獲得了CE證書,擁有了歐洲市場的銷售許可。


    至今,邁普醫學的吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗銷售已在全球10余個國家推進,進入歐洲、亞洲、南美洲、非洲等市場,其性能獲得多國醫生贊譽。


    “CE”標志是一種安全認證標志,是產品打開并進入歐洲市場的“通行證”。在歐盟市場,“CE”標志屬于強制認證標志,想要在歐盟市場上流通,無論是歐盟國家企業的產品還是其他國家產品,都需要獲得“CE”認證。


    所以,這張“通行證”不僅標志著邁普醫學的產品已達到歐盟市場的高要求,在技術探索與產業轉化上取得了又一新的突破,更為邁普醫學在國際市場的開拓帶來新機遇,同時也為產品在國內市場的取證和銷售打下夯實基礎。


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    吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗運用選擇性氧化及微纖維網成型技術,在神經外科手術中,能夠作為輔助止血產品控制毛細血管、靜脈及小動脈的出血。


    目前,在神經外科臨床手術中,如普通紗布、棉球等中低端止血材料無法滿足臨床需求,如纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠等高性能植入類止血耗材在神外手術使用上也往往存在一定的局限性。

    在此情況下,以再生氧化纖維素為原材料的高性能止血產品,上市后成為神經外科手術止血中使用占比最高的醫用耗材。但同類產品因產業化技術難度大,目前國內仍未有大規模應用的國產產品出現。

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    吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗亮相2019MEDICA


    邁普醫學的吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗成功進入國際市場,多國醫生反饋在引入后,原有止血產品升級,吉速亭?(StypCel?)可吸收止血紗具有易分層、易塑形、粘附性好、結構緊密、安全性高等特點,在臨床手術中起到了非常重要的作用,極大提高了手術效率和術后效果。


    目前,可吸收止血紗的國內取證也在推進中。

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    廣州邁普再生醫學科技股份有限公司成立于2008年9月,是一家致力于結合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械產品的高新技術企業。

    作為國內少數規?;隹诤M飧叨酸t療市場的高性能植入醫療器械生產企業,邁普醫學的可吸收止血紗是國內率先進入國際市場的神經外科領域專用止血產品,公司海外產品陣容不斷壯大,代表民族品牌競逐國際舞臺。

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